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SureSmileアライナーは歯科治療の計画をパーソナライズし、
多様な症例への対応可能性を模索することができる治療計画ソフトです。
従来よりも正確なデータプロセスと品質管理によって、
優れた適合性と耐久性が特徴の目立ちにくい透明なアライナーを作り上げます。

シュアスマイルでの治療は、「医薬品医療機器等法（薬機法）」にて
まだ承認されていない医療機器を用いた治療・処置となります。
当院は、シュアスマイルを治療に導入をしておりますが、未承認医療機器であることについて、
以下の4要件に則り、患者さまへの情報提供を行っています。

１：未承認医薬品等であることの明示
「シュアスマイル」は、日本国内において薬機法上の承認を得ていません。

２：入手経路等の明示
「シュアスマイル」は、アメリカのDentsply Sirona社が開発した製品です。
当院では、正規の販売代理店を通じて入手しています。

３：諸外国における安全性等に係る情報の明示
「シュアスマイル」は、多数の治療実績を誇る治療システムです。
重大な副作用についての報告はありませんが、諸外国での安全性に関する情報を踏まえて、
当院でも安全性を確保するために細心の注意を払って治療を行っております。

※「シュアスマイル」は、日本においては薬機法の承認を受けていませんので、医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。

セレックプライムを使って手早くマウスピース作成が可能に

当院で先んじて導入しておりましたスキャンシステムの「セレックプライム」を使うことによって、
マウスピースを手早く用意することができます。

治療自体は通常のマウスピース矯正と同じもので、メリットや注意点についても同様です。

細かな治療手順や注意点などにつきましては、ご相談の際に併せてご質問ください。
患者様の症状や気になる点に応じて、それぞれお話をさせていただきます。

動画でわかるSuresmile

患者様向け資料・ご案内等

こちらから、患者様向けのご案内PDFをダウンロードしていただけます。

＞患者様向けご案内パンフレット
＞シュアスマイルの関連機器に関するユーザーマニュアル
＞マウスピース利用中の注意事項等説明書